我司客户Daewon Pharm.“培比洛芬缓释片”获《药物临床试验批准通知书》

发布时间:2020-12-11点击次数:

      我司受韩国大元制药株式会社(Daewon Pharm Co., Ltd)委托,为其产品“培比洛芬缓释片(规格:45mg,商品名:Pelubi®)”进行进口注册代理及体外溶出曲线开发业务。该品种在韩国上市多年,适应症为缓解骨关节炎、类风湿关节炎、腰痛症状。注册分类5.1类,为国内首家申报,在双方共同努力下,于2020 年 02 月 11 日顺利取得了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。

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