我司受福州闽海药业有限公司委托，为其产品“盐酸罗沙替丁醋酸酯缓释胶囊（规格：75mg、37.5mg）”进行药学研究开发及代理注册业务，该品种注册分类为3类，为国内首家申报。在双方共同努力下，于2020年9月24日顺利取得了国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书。其间克服了工艺收率偏低、溶出均一性等诸多困难因素，并最终通过餐前餐后的生物等效性试验证明了与参比制剂（ALTAT®）的体内一致性。