




企业构建从化学药品研发到全球合作的全链条能力,五大业务板块相互协同
为国内外客户提供一站式解决方案,降低沟通成本,强化一站式服务品牌
进口制剂/原料药/辅料/包材登记
申报资料差距分析与撰写
定制化试验服务支持
临床试验协助与监管
全权NMPA沟通与后续管理
获得临床试验通知书
原料药已登记并公示
结合NMPA最新指导原则,采用群体药动学、适应性设计等策略,确保临床试验方案科学合理,提升一次通过率
与超过三十家GCP中心保持年度合作框架,可快速完成受试者招募与伦理审批,为临床试验提供高效资源支持
配备专职监查、数据管理与生物统计团队,覆盖BE、Ⅰ-Ⅲ期、PK/PD及人体试食试验,确保项目高质量交付
服务案例涵盖化学药复方BE、抗痛风新药预临床、保健食品试食等多元类型,体现跨治疗领域与不同注册分类的交付经验
利用上市许可持有人制度构建跨国合作生态,灵活匹配不同资产阶段与资金需求
技术协同:整合复杂制剂、工艺转移、稳定性管理,符合多国申报要求
生产协同:严选CMO、驻厂监督、双放行审核,降低质量风险
销售协同:自建营销网络与合作伙伴渠道,实现中标、入院、零售全覆盖
Co-License-in + MAH (联合引进)
MAH + 多国申报 (中国数据申报欧美)
技术授权 + MAH (技术转移+销售分成)
境外药企境内责任人 (DA服务)
依托韩国顶尖科研机构,聚焦脑营养与抗疲劳,构建深厚技术壁垒。
强大研发实力配合清晰市场策略,打造多元化创新产品,确保商业落地。
致力成为健康与美容产业领军者,持续为消费者创造更健康美好的生活。