近日，达善制药用于出口的高血压治疗药物“达善替米沙坦氨氯地平片80/10mg”获得韩国食品药品安全处批准。这是继2022年12月后，时隔约三年再次有出口药品获批。由此，其出口用高血压治疗药产品线增至9种，涵盖替米沙坦单方制剂、替米沙坦与氨氯地平或氢氯噻嗪等复方制剂，进一步丰富了产品组合。

在获得"达善替米沙坦氨氯地平片80/10mg"许可之前，达善制药已拥有8种用于控制原发性高血压的产品。这8种产品分别为：以替米沙坦为主要成分的单方制剂2种；添加了缬沙坦和氨氯地平的复方制剂3种；以及以替米沙坦和氢氯噻嗪为主要成分的复方制剂3种。特别是，通过此次"达善替米沙坦氨氯地平片80/10mg"的批准，达善制药新增了含有替米沙坦和氨氯地平成分的复方制剂。虽已在韩国国内拥有相同成分的复方制剂，但获得出口许可尚属首次。

这一动向是达善制药在全球市场扩张过程中的一部分。不仅增加了出口产品，还通过在中国建设合资药品生产工厂，跃升为全球委托开发生产（CDMO）企业。

达善制药与中国企业安徽峆一药业签约建设的工厂将于明年起开始生产药品。达善制药计划将位于中国安徽省滁州市天长市滁州高新区的国家产业开发区的合资工厂，用作扩大全球业务的桥头堡。对此，达善制药代表柳亨善在今年初与Medipana News的采访中曾表示，将基于委托生产（CMO）经验，在规模不断扩大的全球CDMO市场中创造机会，并涵盖合成药品和生物药品。

达善制药计划利用中国的药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder, MAH）制度来发展CDMO业务。针对希望进入中国市场的制药企业，达善制药利用其合资工厂与专业技术，提供涵盖生产与供应的完整CDMO解决方案。

达善制药通过研讨会、说明会等多种活动向韩国国内制药生物企业介绍MAH制度的运用方法，并计划参加明年在中国上海举办的"CPhI China 2026"，公开展示其中国工厂的生产线。